Login

Vi har desværre tekniske problemer. Din formular er ikke modtaget. Vi undskylder og beder dig om at prøve igen senere. Detaljer: [details]

Download

Register

Vi har desværre tekniske problemer. Din formular er ikke modtaget. Vi undskylder og beder dig om at prøve igen senere. Detaljer: [details]

Download

Thank you for registering

An email to complete your account has been sent to

Return to the website

get direct access

Fill in your details below and get direct access to content on this page

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Vi har desværre tekniske problemer. Din formular er ikke modtaget. Vi undskylder og beder dig om at prøve igen senere. Detaljer: [details]

Download

Thank you for your interest

You now have access to Den aktuelle situation i lægemiddelindustrien

A confirmation email has been sent to

Continue to page

Please or get direct access to download this document

Den aktuelle situation i lægemiddelindustrien

Med målet om at bekæmpe det enorme marked inden for forfalskede produkter er der blevet udført adskillige tiltag og lovgivningsmæssige foranstaltninger, eller disse er ved at blive implementeret i hele verden, især i lægemiddelindustrien.

Tiltag efter region/land

EU: Direktivet Falsified Medicine Directive (FMD) 2011/62/EU for receptpligtig medicin og håndkøbsmedicin, som kan være genstand for forfalskning. Implementeres fjerde kvartal 2018.

USA: Loven Drug Quality and Security Act (DQSA) samt loven Drug Supply Chain and Security Act, tidshorisont for implementering angivet til 2023.

Kina: eCode (stregkode) af China Food and Drug Administration (CFDA…tidligere SFDA).

Tyrkiet, Indien, Brasilien, Australien og andre: Diverse lovgivninger er på plads eller er under udarbejdelse.

Yderligere oplysninger

For direktivet Falsified Medicine Directive 2011/62/EU kan Whitepaper '"Produkters sporbarhed" downloades.

For almindelige bestemmelser (FDA, HACCP, GMP osv.) kan du besøge vores hjemmeside om bestemmelser (tcm:355-31119).